A klinikai remisszió elemei súlyos asztmában¹
00:00
1. FÁZIS
Vizsgálati leírás
A REALITI-A egy kétéves, nemzetközi, prospektív vizsgálat volt, amelybe asztmás felnőtteket vontak be, akik újonnan elkezdett, 100 mg mepolizumab szubkután kezelést kaptak (orvosi döntés alapján). Az 1 éves premepolizumab és a 2 éves követési időszak eredményei köztük voltak a klinikailag jelentős exacerbációk (CSE) aránya (szisztémás kortikoszteroidokat és/vagy sürgősségi osztály látogatást/kórházi ápolást igénylő állapotromlás), a sürgősségi osztály látogatását/kórházi ápolást igénylő exacerbációk, a kórházi ápolást igénylő exacerbációk, az exacerbációk nélküli betegek aránya, az orális kortikoszteroidok (mOCS) medián napi fenntartó adagja, az mOCS-ok teljes abbahagyását végző betegek aránya, az Asztma Kontroll Kérdőív-5 pontszám (ACQ-5), az FEV1 (erőltetett kilégzési másodperctérfogat) és a mellékhatások (AE-k).
2 éves követési időszak után a betegek 73%-ánál (822-ből 599) nem volt mepolizumab-kezelés leállításáról szóló feljegyzés. A 2 éves követési időszak alatt a korábbi mepolizumab-kezeléshez képest (N = 822) a klinikailag jelentős exacerbációk (CSE), a sürgősségi osztály látogatását/kórházi kezelést igénylő exacerbációk, illetve a kizárólag kórházi kezelést igénylő exacerbációk aránya 74%-kal, 79%-kal és 73%-kal csökkent (a CSE-k arányának esélyhányadosa: 10,0; 95%-os CI: 7,55-13,25). A mOCS medián napi adagja a 0. héten 10,0 (1. kvartilis, 5,0; 3. kvartilis, 14,7) mg-ról (n = 297) a 101. és 104. hét között 0,0 (1. kvartilis, 0,0; 3. kvartilis, 5,0) mg-ra csökkent (n = 168), és az mOCS-t abbahagyó betegek aránya fokozatosan nőtt, 43%-ra 1 év alatt és 57%-ra 2 év alatt. Az Asztma Kontroll Kérdőív-5 pontszámai 1,53 pontos csökkenést mutattak a kiindulási értékhez képest 2 év alatt. A 21-24. hónapban a legkisebb négyzetek módszerével kapott átlagos FEV1 142 ml-rel javult a kiindulási értékhez képest. A követési időszak alatt kilencven (11%) betegnél jelentkezett mepolizumabbal összefüggő nemkívánatos esemény, illetve 7 (< 1%) betegnél súlyos nemkívánatos esemény.⁴
3. Brusselle G, et al. Clinical Remission Achievement in Severe Asthma Following Mepolizumab Treatment: Results From the REALITI-A Study at 2 Years. ATS 2023. Poster P203
4. Caruso C et al. Prospective REALITI-A Study. 2-Year Real-World Benefits of Mepolizumab in Severe Asthma. CHEST Pulmonary 2025; 3(1):100107. https://doi.org/10.1016/j.chpulm.2
Ez az anyag kizárólag egészségügyi szakembereknek szánt, vényköteles gyógyszerre vonatkozó információkat tartalmaz.
Bővebb információért olvassa el a gyógyszer teljes alkalmazási előiratát! A hatályos "alkalmazási előírások" teljes szövegét megtalálja a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (https://ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis/) vagy az Európai Gyógyszerügynökség (https://www.ema.europa.eu) honlapokon. NNGYK honlapon keresztül történő elérési útvonal: https://ogyei.gov.hu; ADATBÁZISOK, NYILVÁNTARTÁSOK; Gyógyszeradatbázis; Gyógyszer neve, a „KERESÉS INDÍTÁSA”, a találatok oldalán a ➡️ nyílra kattintás, majd az 📄 ikonra kattintás.
Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban és Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben: Érvényes árak: A Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben, 1x, a Nucala 100 mg oldatos injekció előretöltött tollban, 1x bruttó fogyasztói ára 352.767 Ft, kiemelt támogatási összege (EÜ100 66. pont alapján SEA indikációban; EÜ100 93. pont alapján CRSwNP indikációban) 352.467 Ft, térítési díja 300 Ft. A készítmény COPD, EGPA és HES indikációkban egyedi méltányossági kérelemmel érhető el. Az aktuális árak tekintetében kérjük ellenőrizze a www.neak.gov.hu honlapon található információkat!
A Nucala védjegyeinek a GSK
vállalatcsoport a tulajdonosa vagy licenszbe
vevője.
©2026 GSK vállalatcsoport vagy a
licenszbe bocsájtó jogtulajdonos.
A helyes komponensek összeállításával megtudhatja, mikor beszélhetünk klinikai remisszióról és mikor teljes remisszióról a súlyos asztma kezelése során.